Orkan
Case Orkan · Farmacêutico

O inversor era de 15 kW. A placa do motor dizia 22.

Retrofit de granulador High-Shear com conformidade CFR 21 Part 11 — e dois achados de campo resolvidos dentro do projeto, em vez de virarem problema depois.

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Part 11 Conformidade CFR 21 com audit trail nativo
eBR Registro eletrônico de lote em PDF
22 kW Acionamento redimensionado pela placa real
EPLAN Documentação as-built fiel ao campo

A etapa que define a uniformidade do comprimido

O granulador de alto cisalhamento faz a granulação úmida: transforma a mistura pulverulenta de princípio ativo e excipientes em grânulos uniformes e densos — a base da uniformidade dos comprimidos produzidos a jusante.

A máquina trabalha com dois acionamentos: o misturador, que densifica, e o cortador, que quebra aglomerados. Mecânica e circuito pneumático estavam íntegros. O que havia envelhecido mal era o controle eletrônico.

Regulatório, engenharia herdada e documentação de uma vez

O sistema instalado não tinha audit trail, controle de acesso por usuário nem registro eletrônico de receita, evento ou lote — incompatível com o CFR 21 Part 11 exigido pela planta.

Com a máquina aberta, apareceu o resto. O inversor herdado era de 15 kW, mas a placa do motor dizia 22 — o acionamento tinha sido dimensionado pelo drive antigo, não pela carga real. Os sinais de velocidade dos motores nunca foram cabeados. E o diagrama do painel de potência divergia do que estava em campo.

Plataforma única, e os achados tratados dentro do projeto

O controle foi padronizado numa plataforma Siemens unificada em rede Profinet, com supervisório trazendo audit trail validável, quatro níveis de acesso por diretório corporativo, gestão eletrônica de receitas e registro de lote em PDF.

Os dois achados não foram empurrados para depois. O acionamento foi redimensionado pela placa do motor, com um inversor da própria plataforma — o modelo previsto para padronização havia saído de linha. E o painel foi levantado em campo e redesenhado em as-built.

Rastreabilidade onde antes não havia nem cabo

Variáveis que sequer eram medidas — velocidade e carga do misturador e do cortador — passaram a ser cabeadas, registradas e disponíveis em tendência. O registro eletrônico de lote traz ordem de produção, receita, variáveis de processo, alarmes e eventos auditados.

Um detalhe de operação foi preservado de propósito: a carga continua sendo exibida em kW, como no sistema antigo, para não desorientar quem já conhecia aquela referência.

Por que Orkan

O que estrutura projetos como este e nos torna parceiros estrategicos.

Dimensionar pela placa do motor, não pelo inversor herdado

O drive antigo não é evidência da carga real. Verificar a placa antes de especificar evitou perpetuar um subdimensionamento que já vinha de projeto anterior.

Conformidade embutida no retrofit, não adiada

Trocando o controle inteiro, o custo marginal de entregar audit trail, níveis de acesso e registro eletrônico de lote é pequeno. Deixar para depois cria um segundo projeto.

Achado de campo tratado, não empurrado

Instrumentação faltante e painel desatualizado viraram propostas complementares e foram resolvidos dentro do projeto — com a máquina aberta, que é quando custa menos.

A referência do operador foi preservada

A carga continua em kW na tela, como era antes. Detalhe pequeno que encurta a curva de adaptação de quem opera a máquina todo dia.

Perguntas frequentes

Achado de campo não significa que o projeto foi mal levantado?

Em retrofit, achado é regra e não exceção. Dimensionamento do drive e documentação do painel só apareceram com a máquina aberta — nenhum levantamento prévio os revelaria. O que diferencia é o que se faz com eles: tratá-los dentro do projeto preservou rastreabilidade e manutenibilidade.

Vale embutir conformidade regulatória num projeto de automação?

Vale, e é mais barato. O supervisório já traz audit trail e gestão de usuários nativos; no contexto da troca completa do controle, o esforço adicional é de engenharia de software e validação. Separar em dois projetos duplica mobilização, qualificação e risco.

E se o componente especificado sair de linha no meio do caminho?

Foi o que aconteceu aqui — o inversor previsto para padronizar os dois drives havia saído de fabricação. A resposta foi migrar para um equivalente da própria plataforma de controle, mantendo a coerência. Validar disponibilidade na especificação evita a surpresa.

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