Case de registro de dados em granulação de sólidos orais, ambiente farmacêutico GMP
O supervisório de uma granulação perdia dados de tempos em tempos. Um coletor independente passou a gravar, a cada minuto, as variáveis que o cliente definiu para avaliar cada lote.
Para quem responde por um equipamento farmacêutico cujo supervisório às vezes deixa buracos no histórico do lote, e que precisa de evidência confiável sem abrir um projeto de troca do sistema existente.
A Orkan tem mais de 35 anos de automação industrial e mais de 400 projetos entregues. Mais de 30 deles foram em plantas do setor farmacêutico.
Uma farmacêutica multinacional. O equipamento faz a granulação de sólidos orais, da mistura úmida à secagem em leito fluidizado, em ambiente GMP.
Um misturador de alto cisalhamento e dois leitos fluidizados, cada leito com um CLP Siemens S7-400, operados por um supervisório. É o supervisório que registra as variáveis do processo e emite o gráfico e o relatório de cada lote.
De tempos em tempos, e sem causa identificada, o supervisório perdia dados justamente na historização de algumas variáveis.
Os gráficos e relatórios do supervisório entram na documentação dos lotes e servem de evidência em investigações. Sem registros confiáveis, não há como rastrear e avaliar um lote com segurança, e cada falha pode deixar um trecho de lote sem evidência.
A Orkan respondeu à especificação do cliente item a item, dizendo onde propunha outro caminho. Depois instalou um coletor dentro do painel de um dos leitos, lendo os dois CLPs pela rede Ethernet, em paralelo ao supervisório.
As variáveis do anexo do cliente passaram a ser gravadas a cada minuto, separadas por etapa: granulação, secagem, solução e lavagem.
O registrador partiu em março de 2023. A equipe consulta gráficos por etapa, pesquisa qualquer intervalo e gera relatórios por período, pelo navegador. Em 2024, o sistema ganhou uma tela de alarmes que mostra os períodos em que o coletor ficou desligado.
O registrador também registra a própria ausência: quem analisa um intervalo vê na tela se naquele período o coletor estava gravando, antes de tirar conclusões sobre o lote.
O relatório técnico que a equipe de engenharia usa para decidir se o mesmo caminho serve para a sua planta.
